国家药监局公布采用脑机接口技术医疗器械相关行业标准 2027年10月1日起实施

发布日期：2025-10-13 18:48    点击次数：182

　　上证报中国证券网讯（记者 张雪）记者9月28日从国家药监局获悉，YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准已经审定通过，并予以公布。该标准将于2027年10月1日起实施。

　　据悉，该文件描述了采用脑机接口技术、具备闭环功能的植入式神经刺激器基于对神经信号的感知与响应性能的测试方法。文件适用于采用脑机接口技术的具备闭环功能的植入式神经刺激器。